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加強條件建設 支撐獸藥產業提質增效——蘭州牧藥所通過農業農村部獸藥GCP/GLP監督檢查

來源:研究所   作者:趙朝忠、李錦宇  時間:2019-03-13 02:51:00  點擊:

    日前,農業農村部公布獸藥非臨床研究及臨床試驗質量管理規范監督檢查結果,中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所申報的15個獸藥臨床試驗項目(獸藥GCP)和4個非臨床試驗項目(獸藥GLP)全部通過監督檢查,成為中國農業科學院和甘肅省首家通過認證的單位、目前全國GCP獲批項目最多的科研機構。

    農業農村部監督檢查工作組專家實地考察了蘭州牧藥所GCP/GLP實驗室、標準化試驗動物場和15個動物實驗基地硬件設施,檢查了機構設置、部門職責、體系制度、操作規程、試驗記錄、質保體系檔案材料,考核了負責人和工作人員對法規、試驗技術的掌握情況,測試了實際操作能力,一致認為蘭州牧藥所獸藥臨床試驗中心和非臨床研究中心部門設置合理、職能明確、設施完善、人員素質良好、體系管理規范,滿足獸藥GCP/GLP運行條件;申報的牛、羊、豬和雞藥效評價試驗、藥效評價田間試驗、靶動物安全性試驗,牛殘留消除試驗,牛和豬藥代動力學試驗等15個GCP試驗項目,急性毒性試驗(嚙齒類)、亞慢性毒性試驗(嚙齒類)、局部毒性試驗、安全性藥理試驗4個GLP試驗項目全部符合要求。

    蘭州牧藥所通過獸藥GCP/GLP監督檢查,標志著獸藥規范化研究與評價進入新階段,可以承擔起推動獸藥規范化發展的新任務,也為研究所獸藥科技創新注入了新活力。研究所將嚴格遵守獸藥GCP/GLP相關法規,為科研單位和獸藥研發企業提供優質高效服務,攜手推動我國獸藥研發提質增效,促進獸藥產業良性發展,保障動物用藥安全,為畜牧業健康發展和食品安全保障工作提供強有力的科技支撐。

 


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